Químico Farmacéutico-Laboratorio

Buscamos Químico Farmacéutico para Industria Modelo
Experiencia mínima de 2 años en puestos similares
Experiencia en Planta de Producción de Medicamentos Fito o Industria Farmacéutica
Experiencia en Certificaciones y Validaciones
Conocimiento de Normas GMP's
Disponibilidad para vivir en el Interior del País

TAREAS
-Revisión de especificaciones de productos/proveedores
-Participación en la investigación de eventos
-Auditorias Internas
-Revisión de los batch records y dosieres analíticos, asignación de lotes para la venta y liberación
-Formación, capacitación
-Investigación de reclamaciones y devoluciones
-Revisión periódica y actualización de documentación (Instructivos de fabricación IF)
-Redacción de Procedimientos normalizados de trabajo (POP)
-Colaboración con Regulatory Affairs (Normativa de la OMS, Farmacopeas, Otros)
-Delegación de etiquetado de producto acabado y materias primas al personal de almacén
-Asesoría a departamentos
-Informe anual de calidad
-Coordinar en tiempo y forma la ejecución del plan maestro de validación y del plan maestro de validaciones de limpieza
-Participar en el diseño y establecimiento de protocolos de validación de acuerdo con las normas BPF y C
-Participar en el establecimiento y diseño de protocolos, IQ, OQ y PQ
-Revisión de los protocolos de cualificación y validación para QA
-Revisión de los resultados de validación. Apertura y seguimiento de acciones correctivas derivadas de las desviaciones en los test de validación
-Realizará la revisión de los dosieres de fabricación
-Comunicación de eventos y controles de cambio en proyectos y documentaciones